本生物制藥發酵潔凈車間以“無菌可控、防污閉環、適配靈活”為核心設計原則,嚴格遵循GMP生物制品生產標準,適配疫苗、抗體藥物等發酵類產品制造需求。?
設計在環境適配性上針對性突出:地面采用灰色耐濕熱環氧自流平材質,其特殊配方經121℃高溫滅菌循環測試后硬度無衰減,表面粗糙度Ra≤0.8μm,配合無縫拼接工藝形成連續抗菌屏障,有效阻斷芽孢桿菌等頑固微生物的滋生路徑;四周白色抗菌墻壁選用食品級納米涂層,該涂層經第三方檢測機構驗證,對金黃色葡萄球菌抑菌率達99.9%,配合R≥50mm的圓弧墻角與全密封模塊化吊頂,徹底消除傳統直角結構的積塵隱患。車間頂部集成三級過濾生物安全型層流系統,通過初效、中效、高效過濾器的梯度攔截,配合FFU風機過濾單元實現垂直單向流,可穩定維持ISO7級(萬級)潔凈度,局部配置百級層流罩形成隔離操作區,確保關鍵工序在無菌環境下進行。此外,墻面還預埋了智能溫濕度傳感器陣列,通過物聯網系統實時監控并調節溫濕度參數,為發酵菌種提供最適宜的生長環境。