本藥劑生產潔凈車間以“合規適配、潔凈高效、靈活布局”為核心設計理念,嚴格遵循GMP標準,適配化學藥、生物制劑等多品類藥劑生產需求。?
在環境控制層面,本設計彰顯卓越優勢:地面選用淺藍色防滑防腐蝕環氧材料,不僅具備優異的抗藥劑侵蝕性能,而且清潔消毒極為便捷;四周白色抗菌墻面采用圓弧轉角工藝,有效規避粉塵積聚風險,搭配全吊頂潔凈送風系統,可將潔凈度穩定維持在萬級標準,精準契合藥劑生產對微環境的嚴苛需求。?
功能實現科學規劃分區:核心配制區,預留7米柱距,適配反應釜、攪拌罐等設備;灌裝/包裝預留區,規劃自動化生產線安裝位,銜接生產動線;物料凈化區(設雙層傳遞窗)、無菌操作區(可升級百級潔凈)、質檢區(預留檢測儀器平臺)及人員潔凈通道(含風淋、更衣間)。整體空曠布局既保障設備靈活擺放,又通過結構化設計實現人流、物流、氣流三流分離,有效規避交叉污染,為藥劑生產提供安全、合規的專業化空間。